• 0Shopping Cart
富瑞达
  • 首页
  • 公司介绍
  • 主营项目
    • 器械全球认证服务
    • 医械产品生命周期管理系统
    • 药械数字工厂搭建
    • 器械云质量管理系统
  • 成功案例
  • 新闻与知识
  • 创业投资
  • 云商城
  • 我的帐户
  • 下载中心
  • VIP专区
  • 联系我们
  • Search
  • Menu Menu

高频手术防护措施试验电路装置

Category: 多参数监护仪测试方案
  • Description
  • Reviews (0)

Description

高频手术防护措施试验电路装置

高频手术防护措施试验电路装置是依据GB 9706.225-2021 《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准中第202.6.2.6.101“电外科干扰”条款设计制作而成。

 

产品详情

一、仪器概述:
高频手术防护措施试验电路装置是依据GB 9706.225-2021 《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准中第202.6.2.6.101“电外科干扰”条款设计制作而成。

如果ME 设备预期在电刀环境中使用,应提供一种防止电刀引起故障的防护方式。使用任意制造商推荐的患者电缆、导联线、附件或设置进行下列试验。

当ME设备和高频手术ME设备共同使用时,其应在置于高频手术ME设备产生的场中之后10内恢复至上一个操作模式而不丢失任何存储数据。

根据图202.103 和图202.104 判定其符合性。

使用符合GB9706.202的高频手术ME设备,并且具有300W最小切割模式能力,100W最小电激模式能力以及400x(1士10%)kHz的工作频率。

  1. a) 切割模式试验:

将高频手术设备的输出功率调至300W.

使用手术电极触碰试验装置中的金属接触点/块(见图202.103和图202.104),缓慢移走电极以得到电弧。

确认记录的/显示的心电图基线是否在10s之内回到其正常位置,以及ME设备是否恢复至上一个操作模式而未丢失任何存储数据。

重复5次该步骤。

b)电凝模式试验:

改用 100 W输出功率重复项目a)中的试验。不包括喷射电凝模式试验。

 

Reviews

There are no reviews yet.

Be the first to review “高频手术防护措施试验电路装置” 取消回复

You must be logged in to post a review.

Related products

  • 胎心模拟器

    Add to cart Show Details
  • 共模抑制比设备

    Add to cart Show Details
  • 参数患者模拟器

    Add to cart Show Details
  • 多参数患者模拟器AMPS-1

    Add to cart Show Details

联系方式

电话:+86 13620911595

邮箱:[email protected]

工作时间

周一-周五 9:00-18:00

周六周日:休息

近期新闻

  • 广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知2023年7月27日 - 上午9:01
  • 医美 | 觅光AMIRO:国内首款”射频美容仪”正式启动注册临床2023年6月20日 - 下午6:29
  • 国家药监局—医美射频器械按照医疗器械管理通知(2022年第30号)2023年6月20日 - 下午6:19

分类

  • 医疗器械注册简明指导手册 (1)
  • 新闻 (3)
  • 质量管理之8D报告 (1)

常用资源-友情链接

标准资源库

IEC官网

ISO标准库

欧洲标准化委员会

NMPA医疗器械标准管理中心

NMPA 器械总数据库

NMPA器械标准总数据库

NMPA 强制性行业标准

深圳市标准信息平台

医疗商业常用平台

国家医保业务编码-标准数据库平台

中国医疗器械招标网

广州医用耗材采购交易平台

广东省第三方药品电子交易平台

常用资源-友情链接

政府监管平台

NMPA官网

NMPA技术评审中心

广东省政务服务网

UDI-GS1

FDA官网

加拿大卫生部

CE-欧盟委员会

ANVISA巴西国家卫生监督署

俄罗斯卫生部

澳大利亚药监系统

医械不良事件全球监测数据库

认证检测机构

广东省医检所客服平台

SGS

TUV-Rheinland

TUV-SUD

BSI

Intertek

 

© 2023 All Rights Reserved - Frd-med - 粤ICP备19112594号-1
  • 首页
  • 公司介绍
  • 主营项目
  • 成功案例
  • 新闻与知识
  • 创业投资
  • 云商城
  • 我的帐户
  • 下载中心
  • VIP专区
  • 联系我们
六通道输液泵/注射泵综合质量检测仪vPad-IV起搏器过载试验电路装置
Scroll to top