自2013年以来，我们持续为医疗器械行业提供可靠、专业的服务。以梦为马，不负韶华，奔向诗和远方……
询价

我们的核心服务

全球合规与注册认证

面向产品目标市场，梳理准入要求、技术资料与申报安排，提供注册路径评估、测试协调与申报资料支持。

科研成果转化与产品开发

从应用需求出发，衔接科研成果、工程开发、制造与合规，支持技术评估、样机验证和产业合作对接。

医械创业咨询与加盟

围绕医疗器械创业需求，提供项目咨询、产品定位、合作模式沟通与加盟对接支持，明确阶段计划和资源需求。

医械人才培养与供应

围绕企业岗位需求与项目阶段，对接法规、质量与研发人才培养、岗位能力提升，以及专业人才供需与项目协作。

质量体系搭建与认证

结合企业产品与目标市场，支持质量体系策划、文件搭建、运行辅导、内审整改及认证准备，将要求落实到具体流程与记录。

医械临床试验

围绕产品开发与注册需求，提供临床研究策划、试验方案与研究机构对接、伦理申报资料及项目实施协调支持。

我们的核心优势

长期主义者

长期主义，做长期、高价值的事情！


全球认证注册成功经验

丰富的医疗器械全球认证和注册成功经验，熟悉医疗器械法规、质量体系，有风险管理意识！

工程技术背景和实业经验

懂技术、懂产品、懂工厂、懂商业，提供专业到位、独一无二的服务。

高级工具的驾驭能力

欲善其事，先利其器。富瑞达团队善于使用国内外先进的思考、策划和设计工具。从而让复杂的事情，变得更加简单。

16年以上的医疗器械从业经验

团队骨干成员，具备十六年以上的医疗器械从业经验。这些专家有临床专家、医疗器械法规专家、医疗器械质量体系专家、医疗器械产品工程师、智能制造专家等。

强大的软实力

具备强大的医疗器械产业综合实力，为优质服务提供保障。


医械质量管理体系和CE认证流程

康复辅助器具法规分享交流会

企业生态运营系统分析和仿真成功案例

眼镜店、视保店经营成功案例—可加盟

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