高价值医疗器械技术方案
从实验室到全球市场，一站直达
整套产品开发方案 + 工厂落地制造技术 + 全球合规注册认证
买下方案，就是买下一款可上市的医疗器械
一站式价值链
技术、制造、合规三位一体——您接手的不是一张图纸，而是一条完整的产品线
① 技术方案
高校前沿科研成果转化的整套产品开发方案：原理验证、工程设计、核心算法、样机资料一应俱全
② 制造落地
工厂落地生产技术：工艺路线、产线规划、检测设备配置、试产辅导，让方案真正量产
③ 合规上市
NMPA / FDA / CE 全球注册认证服务：路径规划、体系搭建、申报辅导，直至获证上市
在售技术方案
以下为代表性方案示例，更多品类持续上新，欢迎垂询
脑机接口开发方案
非侵入式脑电采集与解码整套方案，含信号处理算法、电极适配设计、康复训练软件框架，面向卒中康复与意念控制场景。
家用护理机器人方案
面向居家养老场景的护理机器人整机开发方案：移位辅助、生命体征监测、远程看护交互，含结构/电控/软件全套资料。
AI 面诊仪技术方案
基于面部图像 AI 分析的健康评估设备方案：图像采集光学设计、AI 诊断模型、报告系统，支持快速产品化。
智能戒指健康监测方案
微型化 PPG 传感 + 低功耗 SoC 的戒指形态健康监测方案：心率/血氧/睡眠/体温连续监测，含结构堆叠与天线设计。
无创远程心电监测方案
无创连续心电采集与云端分析方案：柔性电极、边缘 AI 心律失常筛查、医生端远程监护平台，打通院外管理闭环。
脑梗预警监测技术方案
基于血流动力学与生理信号融合的脑梗风险预警方案：风险评分模型、居家监测终端、预警推送系统，抢占早筛蓝海。
每个方案，五维全景呈现
点开任一方案详情页，您都将看到以下五个维度的完整信息——买得明白，投得放心
核心功能
与技术原理
功能清单 + 原理流程图，非技术背景也能看懂
高校背书
+ 临床确认
研发来源院校、研发历程、临床/验证结果一览
外观图
+ 使用示意图
精美渲染图、佩戴示意、界面截图、结构爆炸图
应用场景
视频
UE5 高仿真场景视频，身临其境理解产品价值
生产 + 合规
配套服务
制造落地与注册认证全程配套，快速推向市场
① 核心功能与技术原理
- 多通道非侵入脑电采集，μV 级信号，抗运动伪差
- CSP + 深度学习自适应解码，个体化自校准
- 闭环神经反馈康复训练，游戏化交互界面
原理链路：信号采集 → 预处理 → 特征提取 → 意图解码 → 闭环反馈
② 高校背书与临床确认结果
- 联合研发：天津大学深圳研究院（神经工程方向）
- 研发历程：原理样机 → 工程样机 → 预临床验证
- 验证结果：识别准确率 ≥85%（示例，以真实数据为准）
- 伦理批件齐备，符合 ISO 14155 路径设计
（60-90 秒：患者居家康复的一天）
⑤-A 生产落地配套
全套工程资料包（图纸/BOM/固件/SOP）· 产线规划与检测设备配置（A01 配套）· 供应链导入 · 试产辅导
⑤-B 合规注册配套
NMPA Ⅱ类注册路径（可选 FDA/CE）· ISO 13485 体系 · EMC/安规/生物相容性检测对接 · CER 临床评价辅导
两大支撑服务，让方案真正变现
方案只是起点——我们陪您走完制造与合规的”最后一公里”
🏭 工厂落地制造技术
- 生产工艺路线与 SOP 设计
- 产线规划与设备选型（A01 全系列检测设备配套）
- 供应链与关键物料导入
- 试产辅导与良率爬坡
- 计量溯源体系建立
📜 合规注册认证服务
- NMPA / FDA 510(k) / EU MDR 注册路径规划
- ISO 13485 · MDSAP 质量体系搭建
- 临床评价（CER）与试验方案设计
- 风险管理（ISO 14971）文档体系
- 10 个司法管辖区市场准入
高校科研资源背书
方案源自顶尖科研力量，技术成熟度有保障
深圳研究院
两种合作开启方式
初步了解走免费通道；确认意向走付费通道——我们把最好的资源留给最认真的伙伴
意向合作金 · 优先对接
- 资深工程师一对一约谈（48h 内安排）
- 针对性方案评估与落地路径分析
- 优先安排院校资源与产线资源对接
- 工程样机实拍/验证资料尽调开放
- 定制版合作方案与报价
合作流程
五步，从一次咨询到产品上市
需求对接
提交意向，24h 内响应
方案评估
技术尽调 + 市场分析
签约合作
授权 / 联合开发 / OEM
落地实施
制造导入 + 注册申报
上市交付
获证上市，持续支持
常见问题
¥1000 意向合作金是什么？能退吗？
意向金是双方诚意的确认：支付后我们即启动资深工程师一对一约谈、方案评估与资源对接。签约合作后全额抵扣合同款；若评估后未达成合作，可申请退款（如已发生定制评估成本，将提前与您明示）。规则透明，绝无隐藏条款。
购买技术方案，我得到的是什么？
一整套可落地的产品开发资料包：技术原理与工程设计文档、核心算法/软件框架、样机资料、物料清单（BOM）、工艺路线，以及配套的制造与注册辅导。具体清单在签约前的方案评估阶段逐项确认。
方案的技术成熟度如何？
在售方案均来自合作高校的成熟科研成果，多数已完成原理样机或工程样机验证。每个方案在尽调阶段提供成熟度说明与验证资料。
合作模式有哪几种？
三种：① 方案授权（买断/区域授权）；② 联合开发（共同投入、共享权益）；③ OEM 落地（我方制造体系直接代工）。可按项目灵活组合。
注册认证能保证拿证吗？
注册结果由监管机构决定，任何机构都无法承诺 100%。我们提供的是 16 年经验沉淀的路径规划与全程辅导，最大限度降低补正与退审风险——历史上我们服务的项目保持高通过率。
方案详情页里的图片和视频是真实产品的吗？
外观图为产品渲染图或工程样机实拍，应用场景视频由 UE5 高仿真渲染制作（用于还原真实使用场景）。工程样机实拍资料在尽调阶段提供，所见即所得。
我有自己的技术想法，可以委托开发吗？
可以。除在售方案外，我们也承接定向开发：您出需求与市场，我们联合院校科研力量完成技术实现，再走制造与合规流程。
