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自2013年以来，我们持续为医疗器械行业提供可靠、专业的服务。以梦为马，不负韶华，奔向诗和远方……
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我们的核心服务

工厂数字孪生和动画设计服务

使用虚拟仿真和动画软件工具完美诠释医疗器械的特征和核心竞争力，让用户一看就懂，提升信息传播价值！

药械工厂规划仿真服务

通过工厂仿真软件建立数字孪生虚拟工厂，并以真实数据模拟、论证设计方案，节省大量成本，缩短项目周期。

医疗器械国际认证服务

提供全球主要市场的医疗器械认证注册服务。

医械质量体系管理软件

通过软件赋能，满足ISO 13485、MDSAP、QSR820和MDR法规要求，从繁琐重复的事情中解放出来。

医械PLM产品生命周期管理系统

对产品进行全生命周期的数字管理，提高产品开发效率、节省产品维护成本，让医疗器械满足法规要求更有保障。

医疗创业投资服务

对医疗项目的开发和投资进行风险评估，提高投资成功率。

我们的核心优势

长期主义者

崇尚长期主义，做长期、高价值的事情！

全球认证注册成功经验

丰富的医疗器械全球认证和注册成功经验，熟悉医疗器械法规、质量体系，有风险管理意识！

工程技术背景和实业经验

懂技术、懂产品、懂工厂、懂商业，提供专业到位、独一无二的服务。

高级工具的驾驭能力

欲善其事，先利其器。富瑞达团队善于使用国内外先进的思考、策划和设计工具。从而让复杂的事情，变得更加简单。

16年以上的医疗器械从业经验

团队骨干成员，具备十六年以上的医疗器械从业经验。这些专家有临床专家、医疗器械法规专家、医疗器械质量体系专家、医疗器械产品工程师、智能制造专家等。

强大的软实力

具备强大的医疗器械产业综合实力，为优质服务提供保障。

我们的核心成员

医械质量管理体系和CE认证流程

成功案例

伟大的导师钱学森说：解决复杂的问题要从系统着手。通过整体来解决局部问题，就会简单得多。医疗器械行业是一个宠大的系统，只有认识系统的全貌，方能做出更加正确的事情。如果盲目从事医疗行业，资金越多，动作越快，投资可能会更加失败。因此，认知，是从事医疗行业的首要条件，其次是定位和执行。

深圳市富瑞达Frd-Med是一家专业从事医疗行业咨询和技术服务的科技企业。通过对整体医疗生态的认知、知识积累和成功经历，为医疗创业者提供一站式解决方案。在现代仿真软件和强大知识库的组合下，我们助您医疗创业更加成功！

数字智能工厂仿真是指通过计算机模拟技术，对工厂生产过程进行虚拟仿真，以实现对工厂生产流程、设备运行、人员行为、物流流通等方面的模拟和分析，从而优化生产效率、降低成本、提高质量和安全性。

数字智能工厂仿真可以帮助企业在实际生产前，通过模拟实验、数据分析和优化设计，评估生产流程和设备设施的效率和可靠性，提高生产计划的准确性和优化生产过程。同时，数字智能工厂仿真还可以提供虚拟培训和教育，让员工在虚拟环境中学习和熟悉生产流程和操作规程，提高生产效率和工作质量。

数字智能工厂仿真还可以应用于工厂的优化设计和改造，通过模拟和分析不同方案的效果，提供最优的方案设计，降低改造成本和风险。

医疗器械临床应用动画展示是一种通过动画的方式展示医疗器械在临床应用中的使用方法、效果和注意事项的形式。

这种展示方式通常采用计算机制作动画的方式，通过模拟人体器官、疾病和医疗器械的使用过程，让观众更加直观地了解医疗器械的作用和使用方法，从而提高医护人员的技能水平和患者的安全性。

医疗器械临床应用动画展示可以应用于各种医疗器械的培训和推广，例如手术器械、医用材料、医用设备等。同时，它还可以用于医学教育和宣传，让广大民众更加了解医疗器械的作用和价值，提高医疗卫生意识和健康素养。

数字工厂是一种利用数字化技术和自动化设备来完成工业生产的工厂。它可以通过数字化技术对生产过程进行实时监控、分析和优化，可以提高生产效率、降低成本和产品质量不良率。

医疗器械注册认证是指食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程1。医疗器械注册认证分为产品认证和工厂认证两部分。产品认证是指对医疗器械产品进行安全性、有效性、质量等方面的评价，以确保产品符合国家和地区的相关法规要求。工厂认证是指对生产企业的生产能力、质量管理体系、设备设施等方面进行评价，以确保生产企业符合国家和地区的相关法规要求。

目前，全球主要国家或地区的医疗器械注册认证情况如下：
美国：FDA（美国食品药品监督管理局）负责医疗器械注册认证；
欧洲：CE（欧盟标志）是欧洲市场上医疗器械注册认证的必要条件；
日本：PMDA（日本药品医疗器械管理厅）负责医疗器械注册认证；
中国：NMPA（国家药品监督管理局）负责医疗器械注册认证；
加拿大：Health Canada负责医疗器械注册认证；
澳大利亚：TGA（澳大利亚治疗商品管理局）负责医疗器械注册认证；
巴西：ANVISA（巴西国家卫生监管局）负责医疗器械注册认证；
阿根廷：ANMAT（阿根廷国家药品、食品和医学技术管理局）负责医疗器械注册认证；
印度：CDSCO（印度中央药品标准控制组织）负责医疗器械注册认证

深圳市富瑞达FRD-MED有十多年的全球医疗器械注册认证经验。可在质量体系搭建、产品开发、第三方认证检验、临床研究和认证技术文档编写等全维度，提供一站式服务！

血氧仪是用于测量血液中的氧气含量的医疗设备，也被称为脉搏氧气仪。临床研究表明，血氧仪可以帮助医生和护士快速、精确地了解病人的呼吸和心血管功能，提高病人的治疗质量和安全性。
血氧仪是一种二类医疗器械，在注册认证时需进行临床试验。

FRD-MED可为医疗企业提供一站式临床研究服务。我们在三甲有资质的临床基地进行试验，所出具的临床报告可用于中国NMPA、欧盟MDR CE和美国FDA 510K、巴西认证、澳大利亚认证和俄罗斯等国家和地区的上市认证申请。

目前为止，深圳富瑞达FRD-MED已成功完成几十家血氧系列产品的临床研究和国际注册认证。
选择富瑞达，让您省心、省事、省钱，快速获得成功。
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