自2013年以来,我们持续为医疗器械行业提供可靠、专业的服务。以梦为马,不负韶华,奔向诗和远方……

医械数字工厂搭建服务

体系运行、法规管理、内外交互沟通数字化。增强工作体验、提高工作效率、降低经营成本,控制法规风险。

医械工厂规划服务

根据客户的细分领域和市场订单需求,建立VIP精益工厂和数字化工厂, 高效生产、低成本运营、大量降低试错成本。

医疗器械国际认证服务

提供全球主要市场的医疗器械认证注册服务。

专业提供中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR、MDSAP和ISO 13485等产品认证和体系认证服务。

医械质量体系管理软件

通过软件赋能,满足ISO 13485、MDSAP、QSR820和MDR法规要求,从繁琐重复的事情中解放出来。

医械PLM产品生命周期管理系统

对产品进行全生命周期的数字管理,提高产品开发效率、节省产品维护成本,让医疗器械满足法规要求更有保障。

医疗创业投资服务

对医疗项目的开发和投资进行风险评估,提高投资成功率。服务范围包括:医疗工厂投资咨询、进出口医疗公司投资等服务。

长期主义者

长期主义,做长期、高价值的事情!


全球认证注册成功经验

丰富的医疗器械全球认证和注册成功经验,熟悉医疗器械法规、质量体系,有风险管理意识!

工程技术背景和实业经验

懂技术、懂产品、懂工厂、懂商业,提供专业到位、独一无二的服务。

高级工具的驾驭能力

欲善其事,先利其器。富瑞达团队善于使用国内外先进的思考、策划和设计工具。从而让复杂的事情,变得更加简单。

16年以上的医疗器械从业经验

团队骨干成员,具备十六年以上的医疗器械从业经验。这些专家有临床专家、医疗器械法规专家、医疗器械质量体系专家、医疗器械产品工程师、智能制造专家等。

强大的软实力

具备强大的医疗器械产业综合实力,为优质服务提供保障。


医械质量管理体系和CE认证流程

康复辅助器具法规分享交流会

企业生态运营系统分析和仿真成功案例

眼镜店、视保店经营成功案例—可加盟

客户&合作伙伴