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自2013年以来,我们持续为医疗器械行业提供可靠、专业的服务。以梦为马,不负韶华,奔向诗和远方……

工厂数字孪生和动画设计服务

使用虚拟仿真和动画软件工具完美诠释医疗器械的特征和核心竞争力,让用户一看就懂,提升信息传播价值!

药械工厂规划仿真服务

通过工厂仿真软件建立数字孪生虚拟工厂,并以真实数据模拟、论证设计方案,节省大量成本,缩短项目周期。

医疗器械国际认证服务

提供全球主要市场的医疗器械认证注册服务。

医械质量体系管理软件

通过软件赋能,满足ISO 13485、MDSAP、QSR820和MDR法规要求,从繁琐重复的事情中解放出来。

医械PLM产品生命周期管理系统

对产品进行全生命周期的数字管理,提高产品开发效率、节省产品维护成本,让医疗器械满足法规要求更有保障。

医疗创业投资服务

对医疗项目的开发和投资进行风险评估,提高投资成功率。

长期主义者

崇尚长期主义,做长期、高价值的事情!

全球认证注册成功经验

丰富的医疗器械全球认证和注册成功经验,熟悉医疗器械法规、质量体系,有风险管理意识!

工程技术背景和实业经验

懂技术、懂产品、懂工厂、懂商业,提供专业到位、独一无二的服务。

高级工具的驾驭能力

欲善其事,先利其器。富瑞达团队善于使用国内外先进的思考、策划和设计工具。从而让复杂的事情,变得更加简单。

16年以上的医疗器械从业经验

团队骨干成员,具备十六年以上的医疗器械从业经验。这些专家有临床专家、医疗器械法规专家、医疗器械质量体系专家、医疗器械产品工程师、智能制造专家等。

强大的软实力

具备强大的医疗器械产业综合实力,为优质服务提供保障。

我们的核心成员

医械质量管理体系和CE认证流程

客户&合作伙伴