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有创血压测量系统

Category: 多参数监护仪测试方案
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Description

有创血压测量系统

有创血压测量系统,基于PC的USB模块,旨在捕获与医疗电气设备测试相关的快速变化的动态值,并提供压力随时间变化的图表以进行详细分析。为了根据 IEC 60601-2-30 / IEC 80601-2-30 中的单一故障要求测试自动化 NIBP 设备,该软件会根据需要自动记录事件时间以确定合规性。

产品详情

产品简介:

GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求

YY 0781-2010 血压传感器

技术参数:

参数 规格 备注
量程  ±300kPa (±2,200mmHg) 取决于用户要求
传感器 标准

IBP (5μV/V/mmHg )

 
精度 ±0.2% 全量程 全量程 = (上限值-下限值) 压力 需要非线性补偿 在校准温度的 ±5℃ 范围内
响应时间 80ms 软件平均应用时间40ms
电源 USB,+5Vdc,0.2A  

 

应用范围:

 

基于PC的USB模块,旨在捕获与医疗电气设备测试相关的快速变化的动态值,并提供压力随时间变化的图表以进行详细分析。为了根据 IEC 60601-2-30 / IEC 80601-2-30 中的单一故障要求测试自动化 NIBP 设备,该软件会根据需要自动记录事件时间以确定合规性。


由标准 IBP 压力传感器、USB 模块和用于显示当前压力、峰值压力、调零功能、图形和事件日志的软件组成:传感器适用于 有创血压IBP 测量 (5μV/V/mmHg) 的标准桥式传感器。 USB 模块包含特殊电路,可确保从此类传感器获得高精度测量,并与 PC 软件中的非线性补偿相结合。系统采用标准IBP传感器接口,可以轻松连接到医疗设备中的各种潮湿和干燥条件下压力系统。 传感器将精密电子、非线性曲线拟合相结合,具有快速响应时间、高精度和软件界面。

 

与所有压力传感器一样,零点(施加零压力的输出)会随时间漂移。因此,该设备配备了一个“归零”按钮,可以消除此偏移。调零按钮还可用于液体测量回路中连接端的压力偏移。在没有施加压力的情况下,干燥、充满空气的传感器通电时的零偏移不应超过 ±3mmHg (±0.5kPa)。

 

传感器本身具有非常高的频率响应,并以 1kHz3 采样。为了消除电源噪声,然后在 40ms 内对信号进行积分。这意味着系统可能需要 80 毫秒才能完全响应压力变化。该传感器对温度敏感,系数约为 0.025%/℃。精度规格适用于 20-30℃ 的正常实验室环境。在此范围之外使用可能会超过全范围压力下的规格(例如,在 400mmHg 时,精度可能在 35℃ 时为 ±1mmHg,而不是 ±0.5mmHg)。

 

目前提供三个版本:

预期用途 范围 特性
IEC 60601-2-24,输液泵 -50 至+220kPa 直接连接到输液器,适用于流体

软件记录峰值压力

范围假定不应超过 200kPa 的限制(ISO 标准)

响应时间 80 毫秒

中等精度(±0.5kPa,±0.2% 全量程)

IEC 80601-2-30 NIBP -50 至+400mmHg IBP 传感器易于连接到空气回路

记录峰值压力,量程考虑到限制 330mmHg

高精度(±0.5mmHg ±0.2% 全量程)

响应时间 80ms

软件自动在事件日志中记录标准中要求的阈值的时间,并通知是否可能超出标准中的限制

双量程-50~+400mmHg 和 -50~+200kPa 同上 同上。

包含范围切换以在一个单元中启用两个应用程序

与软件版本 4.0.0.x 兼容

 

 

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