深圳市富瑞达医疗器械技术服务有限公司（简称FRD-MED）成立于2013年，总部位于深圳坪山大湾区辅助器具创新中心。公司专注于为医疗器械行业和康复辅助器具提供全方位专业服务，包括医疗器械法规咨询、医疗器械全球注册认证、医疗器械创业辅导及临床研究支持。凭借多年积累的专业经验，富瑞达已成功协助客户获取国内外产品注册认证及质量管理体系认证超过300项，并获得业界的广泛认可与好评。

公司在有源器械、无源器械及康复辅助器具等领域具有深厚积累，提供医疗器械注册认证一站式服务，包括注册检验、体系搭建、临床试验和注册认证等。

代表性成功案例包括：

医院用器械：监护仪、心电图机、呼吸机、理疗刺激器、医疗器械耗材（例如：血氧探头、B超探头、气体采集器、脑电电极、盆底肌肉电极、尿管、一次性胃管等）、穿戴式血氧仪、血压计、血糖仪等；

康复辅助器械：骨传导助听器、电动轮椅、助行器、护理机器人、前列腺理疗仪、穿戴式多参数监测仪、电动床等。

医美器械：皮秒激光、脱毛激光、子嫩肤仪器、热玛吉、超声刀等。

富瑞达拥有多名医疗行业临床专家和全球法规专家。

主要经营范围：

· 医疗器械产品全球注册认证

· 医疗器械质量体系认证

· 医疗临床试验

· 医疗器械体系数字化升级

· 医疗器械工厂规划

· 医疗器械法规符合性年度服务

· 国外法规联络代表（美代、欧代）

深圳市富瑞达团队由一群有梦想、有激情、有担当的成员组成。在这些成员当中，有产品经理、临床专家、工业工程专家、软件工程师、质量管理专家、动画仿真工程师和全球法规专家等多领域专业人才。

以梦为马，不负韶华。我们愿与所有仁人志士一起携手共进，为社会提供长期有价值的服务！